| 注册证编号 | 苏械注准20172082174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 产品名称 | 一次性使用气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A（3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#）、B（3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管导管按结构形式不同分为两种型号，A型气管导管由气囊、充气管、指示囊、充气阀、接头和导管六个部分组成，B型加强型气管导管由气囊、充气管、指示囊、充气阀、接头、导管和弹簧七个部分组成。按尺寸的不同分为11种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床气管插管，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
