| 注册证编号 | 川械注准20172400195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 产品名称 | 液体生化质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 体积×数量 3.0ml×1； 3.0ml×2； 5.0ml×1； 5.0ml×2； 2.0ml×1； 2.0ml×2； 3.0ml×4； 3.0ml×6； 5.0ml×4； 5.0ml×6； 2.0ml×4； 2.0ml×6； 3.0ml×10； 5.0ml×10； 2.0ml×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清：标示值见附件 稳定剂（乙二醇） |
| 适用范围/预期用途 | 作为临床生化测定所使用的质控品，可用于室内质量控制、室间质量评价。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
