| 注册证编号 | 川械注准20152010027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号；受托生产地址：苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室、 苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子体手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC203、MC206、MC207、MC208、MC209、MC210、MC212、MC213、MC214、MC215、MC230、MC231、MC233、MC234、MC235、MC236、MC237、MC238、MC241、MC242、MC243、MC244、MC245、MC246、MC247、MC248、MC301、MC302、MC303、MC304、MC305、MC306、MC307、MC308、MC309、MC310、MC311、MC312、MC313、MC401、MC402、MC403、MC404、MC405、MC406、MC407、MC408、MC409、MC410、MC411、MC412、MC413、MC414、MC415、MC416、MC417、MC418、MC419、MC420、MC421、MC422、MC423、MC424、MC425、MC451、MC452、MC461。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极刀头：MC208由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成；MC209、MC203、MC206、MC207、MC210、MC212、MC213、MC214、MC215、MC230、MC231、MC233、MC234、MC235、MC236、MC237、MC238、MC241、MC242、MC243、MC244、MC245、MC246、MC247、MC248由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、插头组成；MC303、MC304由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成；MC301、MC302、MC305、MC306、MC307、MC308、MC309、MC310、MC311、MC312、MC313由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、插头组成；MC401、MC402、MC403、MC404、MC405、MC406、MC415、MC451、MC452、MC461由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管、插头组成，MC407、MC408、MC417、MC418、MC419、MC420、MC421由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、吸水管、插头组成；MC409、MC410、MC411、MC412、MC413、MC414、MC416、MC422、MC423、MC424、MC425由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、插头组成。经辐照灭菌或环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/9 |
| 生效日期 | 2020/2/9 |
| 有效期至 | 2025/2/8 |
