注册证编号 | 湘械注准20222401290 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省湘潭市双马街道湘潭大道281号万达广场综合楼2单元2902021号(集群注册) |
生产地址 | 湖南省湘潭市双马街道湘潭大道281号万达广场综合楼2单元2902021号(集群注册) |
产品名称 | 免疫球蛋白G4质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 水平1:2×2.0 mL,水平2:2×2.0 mL。水平1:1×2.0 mL,水平2:1×2.0 mL,水平 3:1×2.0 mL |
结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为液体,含有hIgG4抗体,储存于去免疫球蛋白血清中,防腐剂为 Proclin 300。 |
适用范围/预期用途 | 本质控品用于免疫球蛋白 G4(IgG4)项目检测时的质量控制。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/14 |
生效日期 | 2022/7/14 |
有效期至 | 2027/7/13 |