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湖南昭蓝生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401290”基本信息
注册证编号湘械注准20222401290 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市双马街道湘潭大道281号万达广场综合楼2单元2902021号(集群注册)
生产地址湖南省湘潭市双马街道湘潭大道281号万达广场综合楼2单元2902021号(集群注册)
产品名称免疫球蛋白G4质控品
管理类别第二类
型号规格水平1:2×2.0 mL,水平2:2×2.0 mL。水平1:1×2.0 mL,水平2:1×2.0 mL,水平 3:1×2.0 mL
结构及组成/主要组成成分本质控品为液体,含有hIgG4抗体,储存于去免疫球蛋白血清中,防腐剂为 Proclin 300。
适用范围/预期用途本质控品用于免疫球蛋白 G4(IgG4)项目检测时的质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/14
生效日期2022/7/14
有效期至2027/7/13
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