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四川杏林医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20152080004”基本信息
注册证编号川械注准20152080004 [查看相关产品信息]
注册人名称四川杏林医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泸县城西工业园B区
生产地址泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢
产品名称一次性使用供氧吸痰管包
管理类别第二类
型号规格F6(2.0mm)、F8(2.67mm)、F10(3.33mm)、F12(4.0mm)、F14(4.67mm)、F16(5.33mm)、F18(6.0mm)
结构及组成/主要组成成分由弧形接头、吸痰导管、供氧接头、二通接头、PE手套组成。弧形接头、吸痰导管、供氧接头、二通接头采用符合《GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的软聚氯乙烯塑料制成。PE手套采用《GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套》标准的要求。经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途适用于气管插管和气管切开需要供氧吸痰的病人使用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2019/8/12
生效日期2019/8/12
有效期至2024/8/11
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