| 注册证编号 | 川械注准20182020030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都好特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号 |
| 生产地址 | 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号厂房D区2号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外环、置入环及通道组成。分为HT/BHT A(变高型)、HT/BHT B(定高型)二种形式，按尺寸不同分为若干规格。HT/BHT A (变高型)：外环、置入环、通道由聚氨酯材料制成;HT/BHT B (定高型)：外环、置入环由聚氨酯材料制成，通道由硅胶材料制成。经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2028/1/22 |
