| 注册证编号 | 湘械注准20232070883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南可孚芯驰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区经济开发区智庭园1号栋6楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号（委托生产） |
| 产品名称 | 微型多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KXJ-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、医用电源适配器和多个可选配件(包括心电导联线、血压模块、 血氧模块、体温探头、智能终端KXJSa-V1.)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对成人的心电、血压、脉搏氧饱和度、体温、脉搏、呼吸参数进行监护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
