| 注册证编号 | 川械注准20232020298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川普瑞顺祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号） |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、锁紧帽、护套管、牵引丝、鞘管及网篮组成，手柄及锁紧帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；护套管由聚氨酯 (TPU) 材料制成；牵引丝由符合GB/T1220-2007要求的304不锈钢制成，表面涂覆聚四氟乙烯(PTFE)材料涂层；鞘管由聚酰亚胺(PI)材料制成；网篮采用符合GB 24627-2009要求的镍钛合金（NiTi）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供在内窥镜下抓住、操控和取出自然腔道内组织、结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2028/9/26 |
