| 注册证编号 | 吉械注准20212400618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 神经氨酸苷酶 ≥0.2KU/L 乳酸脱氢酶 ≥2KU/L 试剂2(R2) 还原型辅酶I（NADH） ≥0.13MMOL/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 ≥2KU/L 唾液酸校准品 唾液酸 见标签 唾液酸质控品 唾液酸 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
