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杭州优丽冠医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162170585”基本信息
注册证编号浙械注准20162170585 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州优丽冠医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号37幢3楼
生产地址浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号37幢3楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格铸造基托可摘局部义齿;树脂基托可摘局部义齿;义齿修复材料基托可摘局部义齿;铸造基托全口义齿;树脂基托全口义齿;义齿修复材料基托全口义齿
结构及组成/主要组成成分产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。铸造基托可摘局部义齿由金属合金(钴铬钼合金、纯钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,义齿修复材料基托可摘局部义齿由义齿修复材料(聚醚醚酮和二氧化钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,铸造基托全口义齿由金属合金(钴铬钼合金、纯钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,义齿修复材料基托全口义齿由义齿修复材料(聚醚醚酮和二氧化钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成。  
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/1/31
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