注册证编号 | 浙械注准20162170585 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州优丽冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号37幢3楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号37幢3楼 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 铸造基托可摘局部义齿;树脂基托可摘局部义齿;义齿修复材料基托可摘局部义齿;铸造基托全口义齿;树脂基托全口义齿;义齿修复材料基托全口义齿 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。铸造基托可摘局部义齿由金属合金(钴铬钼合金、纯钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,义齿修复材料基托可摘局部义齿由义齿修复材料(聚醚醚酮和二氧化钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,铸造基托全口义齿由金属合金(钴铬钼合金、纯钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,义齿修复材料基托全口义齿由义齿修复材料(聚醚醚酮和二氧化钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/18 |
生效日期 | 2021/3/18 |
有效期至 | 2026/1/31 |