| 注册证编号 | 川械注准20242040133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诺美伊创医疗科技（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永宁街道和居路560号三医创新中心四期5栋3层3-1~3-25 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永宁街道和居路560号三医创新中心四期5栋3层3-1~3-25 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌刨刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPD1103000A.S、NPD1104000A.S、NPD1104012A.S、NPD1104040A.S、NPD1104060A.S、NPD1104090A.S、NPD11040120A.S、NPD1103000B.S、NPD1104000B.S、NPD1103000CH.S、APD1104012A.S、APD1104025A.S、APD1104060A.S、NZT1154000SR.S、NZT1154000SRH.S、NZT1154015SR.S、NZT1154040SR.S、NZT1154015SRH.S、NZT1154040SRH.S、NZT1154000ER.S、NZT1154000ERH.S、NZT1154015ER.S、NZT1154040ER.S、NZT1154015ERH.S、NZT1154040ERH.S、TPD2254018B.S、TPD2754018B.S、TPD2254018A.S、TPD2754018A.S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内刀和外刀构成。NPD 型、APD 型、TPD 型内刀由内刀（软）管、封帽、内接头、密封堵头和密封圈构成，外刀由外接头、外刀管、O 型圈、自紧密封圈、封圈构成。NZT 型内刀由磨钻头、内刀（软）管、封帽、内接头、密封堵头和密封圈构成，外刀由外接头、外刀管、O 型圈、注水管和封圈构成。经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与手术动力装置配合使用，手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
