| 注册证编号 | 冀械注准20202400633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路 70 号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路 70 号 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记抗体、清洗液、包被抗体、样本缓冲液、底物液、校准品1（CAL-1）、校准品2（CAL-2）、校准品稀释液等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中胰岛素（Insulin，INS）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
