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成都昌华科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140045”基本信息
注册证编号川械注准20202140045 [查看相关产品信息]
注册人名称成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号
产品名称一次性使用无菌气雾式给药器
管理类别第二类
型号规格05型、10型、15型、20型、25型
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌气雾式给药器由连接座帽、连接座、导管、导丝、喷头座、喷头和配药用注射器组成。其中连接座帽由聚丙烯(PP)制成,连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,导管由聚氯乙烯(PVC)制成,导丝由304不锈钢制成,喷头座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,喷头由聚丙烯(PP),配药用注射器由聚丙烯(PP)和橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途产品用于患者体表和口、咽、喉部局部给药。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/4/9
生效日期2020/4/9
有效期至2025/4/8
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