| 注册证编号 | 苏械注准20242011134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京首量医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋 |
| 产品名称 | 一次性回路负极板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EB1030A、EB1130A、EB1030B、EB1130B、EB1130N、EB1030N、EB1040A、EB1140A、EB1050A、EB1150A、EB1051A、EB1151A、EB1060A、EB1061A、EB1070B、EB1070N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性回路负极板由舌片、导电膜、背衬、压敏胶、高频电缆（适用于型号：EB1030A、EB1130A、EB1051A、EB1151A、EB1061A、EB1070B、EB1070N）、隔离纸、负极板连接导线（选配）组成。产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
