| 注册证编号 | 川械注准20202140128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都善嘉生物医药有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津区普兴街道杨园西路255号 |
| 生产地址 | 成都市新津区普兴街道杨园西路255号B区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm； 无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
