稳健医疗（黄冈）有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20192142701”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20192142701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 产品名称 | 一次性使用外科口罩、帽子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、A-Ⅳ型、A-Ⅴ型、A-Ⅵ型、A-Ⅶ型、A-Ⅷ型、A-Ⅸ型、A-Ⅹ型、A-Ⅺ型、A-Ⅻ型、A-XⅢ型、A-XⅣ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅲ型、B-Ⅳ型、B-Ⅴ型、B-Ⅵ型、B-Ⅶ型、B-Ⅷ型、B-Ⅸ型、B-Ⅹ型、B-Ⅺ型、B-Ⅻ型、B-XⅢ型、B-XⅣ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、C-Ⅲ型、C-Ⅳ型、C-Ⅴ型、C-Ⅵ型、C-Ⅶ型。卫生级别：产品分为普通级和灭菌级，灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用外科口罩、一次性使用医用手术帽组成。其中医用外科口罩由聚丙烯无纺布、过滤层（聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带（涤纶和氨纶）、鼻夹组成，部分型号带PET护目片；一次性使用医用手术帽由聚丙烯无纺布（和无乳胶橡筋）或覆膜无纺布（和无乳胶橡筋）经缝制或热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带。普通级产品不适用于在有无菌要求的环境下使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
