| 注册证编号 | 川械注准20202140185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川杏林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 生产地址 | 泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm、 无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm、 非无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩体的内层和外层由纺粘非织造布制成，中间夹层由熔喷材料制成，口罩带由弹力橡筋制成，鼻夹由可塑性材料制成。分为无菌型和非无菌型，无菌型经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
