| 注册证编号 | 湘械注准20202140316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 产品名称 | 医用一次性使用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体型（无菌型）、连体型（非无菌型）、分体型（无菌型）、分体型（非无菌型）、连体连鞋套型（无菌型）、连体连鞋套型（非无菌型），规格：160、165、170、175、180、185、190；独立防护鞋套（无菌型）、独立防护鞋套（非无菌型），规格分为大、中、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用覆膜无纺布制成，由连帽上衣、裤子和防护鞋套（选配）组成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，防护鞋套与裤子连体或者防护鞋套采用弹性收口、拉绳收口或绑带。产品无菌或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2025/11/1 |
