| 注册证编号 | 川械注准20202140222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川馨逸康医疗卫生用品有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省天全县城厢镇安居北路 333 号 |
| 生产地址 | 四川省天全县城厢镇安居北路 333 号4栋，5栋B2105-B2110室，5栋B3106-B3109室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式 17.0cm×9.5cm 、 非无菌型耳挂式 17.0cm×9.5cm 、 无菌型耳挂式 14.5cm×9.0cm 、 非无菌型耳挂式 14.5cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层，外层为浅蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布。口罩体上方配有可塑性材料制成的鼻夹，在口罩体的左侧和右侧各焊接一根具有弹性的口罩带。产品分为非无菌型和无菌型。其中无菌型经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
