| 注册证编号 | 川械注准20212140123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川顺成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南充市嘉陵区创业路88号3号楼2层 |
| 生产地址 | 南充市嘉陵区创业路88号3号楼2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-M-17.5cm×9.5cm、Ⅱ-M-17.5cm×9.5cm； Ⅰ-F-17.5cm×9.5cm、Ⅱ-F-17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由口罩体、鼻夹和耳带组成，耳挂式经超声波焊接、绑带式经口罩机自动焊接而成。口罩体为三层，外层为浅蓝色无纺布，中间层为熔喷布，内层为白色无纺布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。耳挂式耳带由弹力松紧带、绑带式耳带由无纺布制成。产品分为无菌型和非无菌型，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
