| 注册证编号 | 渝械注准20232400215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平0:10mL×1、10mL×3、10mL×7、60mL/瓶、125mL/瓶;水平1：10mL×1、10mL×3、10mL×7、60mL/瓶、125mL/瓶；水平2：10mL×1、10mL×3、10mL×7、60mL/瓶、125mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平0：10mmol/L磷酸盐缓冲液。水平1：0.1%~1.0%兔血细胞、0.1%~5.0%牛血细胞、10mmol/L磷酸盐缓冲液组成。水平2：0.5%~2.0%兔血细胞、0.5%~10.0%牛血细胞、10mmol/L磷酸盐缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于尿液有形成分分析仪或尿液分析系统测试过程的质量控制，保证仪器测试的准确性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
