| 注册证编号 | 苏械注准20152400890 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（泰州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2×45mL；试剂2（R2）：2×15mL试剂1（R1）：2×45mL；试剂2（R2）：2×15mL；校准品（冻干粉）：1×1mL (可选购)；质控品（冻干粉）：1×1mL(可选购)； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液(pH值7.0±0.1（19～21℃）) 50mmol/L试剂2（R2）：鼠抗人视黄醇结合蛋白抗体修饰颗粒 10%～30%校准品：人源性视黄醇结合蛋白： （100～130）mg/L磷酸盐缓冲液(pH值 7.2 ±0.2（19～21℃）) 20mmol/L牛血清白蛋白 5% 质控品：人源性视黄醇结合蛋白： （30～60）mg/L磷酸盐缓冲液(pH值 7.2 ±0.2（19～21℃）) 20mmol/L牛血清白蛋白 5% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
