| 注册证编号 | 鲁械注准20172140258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PVC WGP-1、PVC WGP-2、PVC WGP-3、TPU WGT-1、TPU WGT-2、TPU WGT-3；规格：4Fr、5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管根据导管结构不同分为单腔型、双腔型和三腔型。单腔型胃管由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型胃管由双腔导管(包含主腔和辅腔)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成；三腔型胃管由三腔导管(包含主腔、辅腔1和辅腔2)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成。根据材料不同又分为PVC胃管和TPU胃管，其中导管、接头所用材料为聚氯乙烯（PVC）的为PVC胃管；导管、接头所用材料为聚氨酯（TPU）的为TPU胃管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床胃肠减压、空肠营养用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
