| 注册证编号 | 川械注准20232140183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川星华多喆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层 |
| 生产地址 | 四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用蓝色无纺布、中间过滤层采用白色聚丙烯熔喷布、内层采用白色无纺布；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料，口罩为平面耳挂式。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
