| 注册证编号 | 苏械注准20162141483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.4×4.4、5×5.7、6×7、8×12、10×12、15×20、4.4×4.4U、6×7U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由透明贴膜、离型纸组成。主要材料为聚氨酯（PU）材料、压敏胶和离型纸（格拉辛纸）材料。根据产品基本结构和形状不同分为通用型和U型，产品共分为8个规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
