| 注册证编号 | 川械注准20192140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川广铭生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广汉市台中路东段74号 |
| 生产地址 | 四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mg/g×0.5g、0.5mg/g×1g、 0.5mg/g×2g、 0.5mg/g×3g、 0.5mg/g×5g、 0.5mg/g×8g、 0.5mg/g×10g、0.5mg/g×15g、 0.5mg/g×20g、 1.5mg/g×0.5g、1.5mg/g×1g、 1.5mg/g×2g、 1.5mg/g×3g、 1.5mg/g×5g、 1.5mg/g×8g、 1.5mg/g×10g、 1.5mg/g×15g、 1.5mg/g×20g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白水凝胶敷料的主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量分别为0.5 mg/g和1.5 mg/g，每100g产品中贻贝粘蛋白分别为0.050g和0.150g，甲基纤维素均为2.22g，丙二醇均为11.11g，甘油均为11.11g，柠檬酸均为0.29g，其余均为注射用水。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床浅表性创面的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/27 |
| 生效日期 | 2019/9/27 |
| 有效期至 | 2024/9/26 |
