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四川绵竹鸿基制药有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140167”基本信息
注册证编号川械注准20202140167 [查看相关产品信息]
注册人名称四川绵竹鸿基制药有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所四川省绵竹市江苏工业园区成青路东
生产地址四川省绵竹市江苏工业园区成青路东
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型折叠式、非无菌型折叠式
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、海绵条和口罩带组成。其中:口罩体外层和内层为聚丙烯无纺布制成,第二层为熔喷布制成,第三层为聚丙烯静电棉制成;鼻夹为可塑性材料制成;海绵条由聚氨酯制成;口罩带为弹性材料制成。产品分为无菌型、非无菌型,无菌型经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途适用于在医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/10/10
生效日期2020/10/10
有效期至2025/10/9
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