| 注册证编号 | 浙械注准20152400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 300mL（试剂1：60mL×5）；390mL（试剂1：65mL×6）；400mL（试剂1：50mL×8）；200mL（试剂1：100mL×2）；400mL（试剂1：100mL×4）；2400mL（试剂1：400mL×6）；240测试盒（试剂1：20mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：盐酸、2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐、咖啡因；校准品：结合胆红素、游离胆红素、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
