| 注册证编号 | 川械注准20202140200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组 51 号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FHZ-1、FHZ-2、FHZ-3、FHZ-4、FHZ-5、FHZ-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）、密封条和口罩带组成，可配调节扣。口罩体内外层材料采用符合FZ/T 64005的卫生用薄型非织造布，滤层采用熔喷无纺布，成型层采用针刺棉材料（仅FHZ-1与FHZ-2含有成型层）。产品的供应方式分为无菌与非无菌，无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
