北京市富乐科技开发有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20192040496”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20192040496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 产品名称 | 骨外固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格型号表 单位为毫米 组件名称 型号 材料 规 格 螺纹杆 FGW01 022Cr19Ni10、06Cr19Ni10 L：10～450间隔为5 内螺纹连接片 FGW02 孔数：1孔～20孔，间隔为1 万向节 FGW03 022Cr19Ni10、06Cr19Ni10、6061 L：18～42间隔为4 延长套 FGW04 L：40～200间隔为5 三分之二环 FGW05 022Cr19Ni10、06Cr19Ni10、6061 D：Φ40～Φ350间隔为10 全环 FGW06 半环 FGW07 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨外固定器系统由螺纹杆、内螺纹连接片、万向节、延长套、三分之二环、全环、半环、U型环、杆夹头、连接板、L型连接板、调节母、套管、单向关节器、十字连接片、外螺纹连接片、骨针夹头、针座、可调连接杆Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ、万向支架、弹簧、垫片、螺母、连接螺钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要通过与骨针配套，供四肢骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
