| 注册证编号 | 晋械注准20182080011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西以诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市起凤街64号 |
| 生产地址 | 太原市起凤街64号 |
| 产品名称 | 一次性使用便携式气囊呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Micro-Ⅰ、Micro-Ⅱ*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | Micro- I型：由呼吸阀、空气进气阀、空气/氧气进气阀、安全阀、直角接头、面罩接头、面罩、可折叠气囊、进氧连接管、储氧袋组成。 Micro-II：由呼吸阀、空气进气阀、空气/氧气进气阀、安全阀、直角接头、面罩接头、面罩、可折叠气囊、进氧连接管、储氧袋、输氧管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成年患者作混合空气与氧气气体做单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用，一次性使用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/5/15 |
