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四川空分医用设备工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192080103”基本信息
注册证编号川械注准20192080103 [查看相关产品信息]
注册人名称四川空分医用设备工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所简阳市工业园区凯力威工业大道北段
生产地址简阳市工业园区凯力威工业大道北段
产品名称医用分子筛变压吸附制氧机
管理类别第二类
型号规格ZY-1×8.5
结构及组成/主要组成成分产品由空气处理部分(包括空气压缩机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、分子筛吸附分离装置(简称制氧主机)、氧气储存及输出部分、氮气排放部分、控制柜组成。
适用范围/预期用途产品适用于以空气为原料,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PSA)制取氧气浓度范围为 90%~96%(ml/ml)的富氧空气。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/6/25
生效日期2024/6/25
有效期至2029/6/24
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