| 注册证编号 | 粤械注准20152141052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区）；台山市四九镇长龙工业区九路12号之一（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌敷贴（PU系列）： F044044P（4.4×4.4cm），F044050P（4.4×5cm），F060070P（6×7cm），F060080P（6×8cm），F060090P（6×9cm），F070090P（7×9cm），F070110P（7×11cm），F080120P（8×12cm），F100100P（10×10cm），F100115P（10×11.5cm），F100120P（10×12cm），F100130P（10×13cm），F100150P（10×15cm），F100200P（10×20cm），F100250P（10×25cm），F100400P（10×40cm），F150150P（15×15cm）； 一次性使用无菌敷贴（无纺布系列）包括： 标准型： FT060070WX（6×7cm），FT100100WX（10×10cm），FT100150WX（10×15cm），FT100200WX（10×20cm），FT100250WX（10×25cm），FT100300WX（10×30cm），FT100350WX（10×35cm），FT100100WX(YL)（10×10cm），FT120140WX（12×14cm），FT150150WX（15×15cm），FT045070WX（4.5×7cm），FT045080WX（4.5×8cm），FT020080W（2×8cm），FT020200W（2×20cm），FT050140W（5×14cm），FT030150W（3×15cm），FT030200W（3×20cm），FT030250W（3×25cm），FT030300W（3×30cm）； H型：FT080300WH（8×7.5cm），FT150370WH（15×7.5cm）。 一次性使用无菌敷贴（水胶体系列）： FT060070HY（6×7cm）, FT070090HY（7×9cm），FT100120HY（10×12cm），FT100200HY（10×20cm），FT150150HY（15×15cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴（PU系列）是由背衬、聚氨酯薄膜和离型纸组成；一次性使用无菌敷贴（无纺布系列）是由无纺布和离型纸组成，可选配有无纺布吸水垫作为敷芯；一次性使用无菌敷贴（水胶体系列）是由背衬、聚氨酯薄膜、水胶体敷芯和离型纸组成，水胶体敷芯由羧甲基纤维素钠、热熔胶、黄原胶制成；聚氨酯薄膜和无纺布上都涂有一层医用压敏胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/6 |
| 生效日期 | 2020/8/6 |
| 有效期至 | 2025/8/5 |
