| 注册证编号 | 川械注准20212080253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川柏施康宁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省自贡市沿滩区高新工业园金川路15号附1号一楼1号厂房、101和102办公室 |
| 生产地址 | 四川省自贡市沿滩区高新工业园金川路15号附1号一楼1号厂房、101和102办公室 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BO-3A、BO-4A 、BO-5A、BO-6A、BO-6B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空气压缩机、空气预处理系统(包含过滤器、散热管)、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统（包含稳压阀、湿化瓶）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
