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青岛海信医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222210187”基本信息
注册证编号鲁械注准20222210187 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛海信医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市崂山区松岭路399号
生产地址青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室
产品名称超声远程会诊系统
管理类别第二类
型号规格RUS。
结构及组成/主要组成成分该产品通过光盘交付。包括物理组成和逻辑组成,其中物理组成包含光盘;逻辑组成由信影云联软件与Web端的远程超声综合管控平台组成,功能模块分为用户模块、视讯模块、研讨模块、通讯录模块、知识库模块、工具模块、教学模块、综管后台模块;发布版本号为RUS_V01。
适用范围/预期用途用于医疗机构超声远程会诊,不包括自动诊断部分。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/10/27
生效日期2022/10/27
有效期至2027/2/17
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