| 注册证编号 | 川械注准20192020053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川立辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 生产地址 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 产品名称 | 医用皮肤表面缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCLC/WF-Z-A-020、SCLC/WF-Z-A-035、SCLC/WF-Z-A-050、SCLC/WF-Z-A-065、SCLC/WF-Z-A-080、SCLC/WF-Z-A-095、SCLC/WF-Z-A-110、SCLC/WF-Z-A-125、SCLC/WF-Z-A-140、SCLC/WF-Z-A-155、SCLC/WF-Z-A-170、SCLC/WF-Z-A-185、SCLC/WF-Z-A-200、SCLC/WF-Z-A-215； SCLC/WF-H-A-050、SCLC/WF-H-A-080、SCLC/WF-H-A-110、SCLC/WF-H-A-140、SCLC/WF-H-A-170、SCLC/WF-H-A-200； SCLC/WF-Z-B-020、SCLC/WF-Z-B-040、SCLC/WF-Z-B-060、SCLC/WF-Z-B-080、SCLC/WF-Z-B-100、SCLC/WF-Z-B-120、SCLC/WF-Z-B-140、SCLC/WF-Z-B-160、SCLC/WF-Z-B-180、SCLC/WF-Z-B-200； SCLC/WF-H-B-040、SCLC/WF-H-B-060、SCLC/WF-H-B-080、SCLC/WF-H-B-100、SCLC/WF-H-B-120、SCLC/WF-H-B-140、SCLC/WF-H-B-160、SCLC/WF-H-B-180、SCLC/WF-H-B-200； SCLC/WF-Z-C-020、SCLC/WF-Z-C-040、SCLC/WF-Z-C-060、SCLC/WF-Z-C-080、SCLC/WF-Z-C-100、SCLC/WF-Z-C-120、SCLC/WF-Z-C-140、SCLC/WF-Z-C-160、SCLC/WF-Z-C-180、SCLC/WF-Z-C-200； SCLC/WF-H-C-040、SCLC/WF-H-C-060、SCLC/WF-H-C-080、SCLC/WF-H-C-100、SCLC/WF-H-C-120、SCLC/WF-H-C-140、SCLC/WF-H-C-160、SCLC/WF-H-C-180、SCLC/WF-H-C-200； SCLC/WF-Z-D-020、SCLC/WF-Z-D-040、SCLC/WF-Z-D-060、SCLC/WF-Z-D-080、SCLC/WF-Z-D-100、SCLC/WF-Z-D-120、SCLC/WF-Z-D-140、SCLC/WF-Z-D-160、SCLC/WF-Z-D-180、SCLC/WF-Z-D-200； SCLC/WF-H-D-040、SCLC/WF-H-D-060、SCLC/WF-H-D-080、SCLC/WF-H-D-100、SCLC/WF-H-D-120、SCLC/WF-H-D-140、SCLC/WF-H-D-160、SCLC/WF-H-D-180、SCLC/WF-H-D-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶粘带和连接两侧胶粘带的自锁器组成；自锁器由锁扣、棘条和基带组成。产品所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术伤口和创伤伤口（直线和大致为直线形状）的闭合。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
