| 注册证编号 | 川械注准20162140033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 产品名称 | 医用脱脂夹棉纱布块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A、B、AR、BR、FA、FB 规格: 9×18、10×10、10×15、10×20、10×25、12×14、12×20、12×30、15×25、15×20、16×10、16×25、18×18、18×27、20×25、20×30、20×20、22×30、23×80、25×55、25×8、30×30、30×40、40×40、50×50、50×60、60×60、60×90、66×90、70×70、80×80、90×90、100×75、100×100、120×100、150×100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用脱脂夹棉纱布块系列产品分无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品按灭菌方式不同分为环氧乙烷灭菌和辐照灭菌(A、B型为环氧乙烷灭菌，AR、BR型为辐照灭菌)，非无菌供应产品分为FA、FB型。A、AR、FA型产品由医用脱脂纱布和医用脱脂棉加工而成，B、BR、FB型产品在A、AR、FA型基础上增加X光可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
