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自贡市济生医用器材有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20152140033”基本信息
注册证编号川械注准20152140033 [查看相关产品信息]
注册人名称自贡市济生医用器材有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所自贡市大安区大山铺镇油建路
生产地址自贡市大安区大山铺镇油建路
产品名称医用脱脂纱布块
管理类别第二类
型号规格产品型号:WWX型、FWX型 产品规格: 7cm×5cm×4层、 6cm×6cm×4层、 8cm×6cm×4层 8cm×8cm×4层、 10cm×10cm×4层、 12cm×10cm×4层 15cm×12cm×4层、 20cm×20cm×4层、 20cm×30cm×4层 25cm×25cm×4层、 30cm×30cm×4层、 30cm×40cm×4层 40cm×40cm×4层、 45cm×45cm×4层、 40cm×50cm×4层 7cm×5cm×8层、 6cm×6cm×8层、 8cm×6cm×8层 8cm×8cm×8层、 10cm×10cm×8层、 12cm×10cm×8层 15cm×12cm×8层、 20cm×20cm×8层、 20cm×30cm×8层 25cm×25cm×8层、 30cm×30cm×8层、 30cm×40cm×8层 40cm×40cm×8层、 45cm×45cm×8层、 40cm×50cm×8层 7cm×5cm×12层、 6cm×6cm×12层、 8cm×6cm×12层 8cm×8cm×12层、 10cm×10cm×12层、 12cm×10cm×12层 15cm×12cm×12层、 20cm×20cm×12层、 20cm×30cm×12层 25cm×25cm×12层、 30cm×30cm×12层、 30cm×40cm×12层 40cm×40cm×12层、 45cm×45cm×12层、 40cm×50cm×12层
结构及组成/主要组成成分各规格型号纱布块均使用符合YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准要求的脱脂棉纱布为原料,按YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》标准要求经裁剪、折叠或缝制而成。WWX型、FWX型均不含X射线可探测组件。WWX型经环氧乙烷灭菌,无菌。FWX型未经灭菌,须采用湿热灭菌法灭菌后,方可按医疗常规使用。
适用范围/预期用途本产品主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/2/3
生效日期2020/2/3
有效期至2025/2/2
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