| 注册证编号 | 粤械注准20232141513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东一康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区永大路8号之一A6 |
| 生产地址 | 广州市花都区永大路8号之一A6 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术组合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：基本组件由手术单、洞巾、治疗巾、手术铺单、中单、垫单、机械台布、一次性手术衣、医用外科口罩、医用外科手套、医用手术帽、袖套、腿套、外科纱布敷料、无菌敷贴、医用绷带、手术薄膜、海绵刷、镊子、手术刀组成。 B型：基本组件由手术单、洞巾、治疗巾、手术铺单组成，选配组件由医用外科口罩、中单、垫单、机械台布、一次性手术衣、医用外科手套、医用手术帽、袖套、腿套、外科纱布敷料、无菌敷贴、医用绷带、手术薄膜、海绵刷、镊子、手术刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
