| 注册证编号 | 川械注准20202140186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川杏林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 生产地址 | 泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm 无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm 无菌型绑带式17.5cm×9.5cm 无菌型绑带式14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩体的内层和外层由纺粘非织造布制成，中间夹层由熔喷材料制成，耳挂式口罩带由弹力橡筋制成，绑带式口罩带由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
