| 注册证编号 | 渝械注准20182220159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号A栋 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号C栋2楼 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UDC-2020Q |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、送纸系统、进样系统、分析系统（包括摄像头、光源、自动送纸、吸样、点样系统）、计算机系统、UDC全自动尿液分析仪软件系统组成。软件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测的项目有尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、VC、微量白蛋白。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2023/10/11 |
