| 注册证编号 | 川械注准20202140243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都彩虹集团新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新津工业园区A区兴园十路 |
| 生产地址 | 成都市新津区新津工业园区A区兴园十路358号9号楼一楼、25号楼、5号楼三楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形耳挂式17.5cm×9.5cm（非灭菌型） 长方形耳挂式17.5cm×9.5cm（灭菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成，面层采用蓝色纺粘无纺布制成，中层过滤材料采用熔喷布制成，内层采用白色纺粘无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成，口罩呈平面形。分为非灭菌型和灭菌型，一次性使用。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
