| 注册证编号 | 苏械注准20182140374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按结构分：不带球囊、带球囊；按管身外径分：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管按结构不同分为不带球囊和带球囊二种型式，按管身外径不同分为11种规格；不带球囊胃管由接头、护帽、管身组成，带球囊胃管由接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊（选配）部分组成；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
