| 注册证编号 | 渝械注准20172140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式中号、无菌型耳挂式小号、无菌型拉带式中号、无菌型宽耳式中号、非无菌型耳挂式中号、非无菌型宽耳式中号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。面罩部分采用纺粘非织造布制成，鼻夹采用可塑性塑料制成，口罩带采用无纺布或丙纶纤维包裹橡胶丝制成。 灭菌方式：环氧乙烷灭菌 有效期：2年 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
