| 注册证编号 | 粤械注准20222062004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 产品名称 | 三维内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-ENDOCAM-05，DPM-ENDOCAM-05P，DPM-ENDOCAM-06，DPM-ENDOCAM-06P |
| 结构及组成/主要组成成分 | DPM-ENDOCAM-05由3D高清主机（DPM-ENDOCAM-05-MF）和3D 高清采集摄像头（DPM-ENDOCAM-05-CAM）组成； DPM-ENDOCAM-05P由3D高清主机（DPM-ENDOCAM-05P-MF）和3D 高清采集摄像头（DPM-ENDOCAM-05P-CAM）组成； DPM-ENDOCAM-06由3D 4K主机（DPM-ENDOCAM-06-MF）和3D 4K采集摄像头（DPM-ENDOCAM-06-CAM）组成； DPM-ENDOCAM-06P由3D 4K主机（DPM-ENDOCAM-06P-MF）和3D 4K采集摄像头（DPM-ENDOCAM-06P-CAM）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与光学内窥镜、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行实时可见光和近红外荧光的成像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
