| 注册证编号 | 川械注准20212140277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 遂宁摩天时代医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省遂宁市经济技术开发区西宁片区纵一路遂宁摩天时代智能终端产业园3号楼1楼A区、2楼B区 |
| 生产地址 | 四川省遂宁市经济技术开发区西宁片区纵一路3号楼1楼A区、2楼B区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm，无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻梁条和耳绳组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻梁条。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋耳绳。产品为无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2026/12/15 |
