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深圳市爱康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222221358”基本信息
注册证编号粤械注准20222221358 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市爱康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋
生产地址深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A;深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302
产品名称全自动血小板抗体检测仪
管理类别第二类
型号规格Aipt、Aipt-2
结构及组成/主要组成成分主要由外观组件、加样臂组件、外转盘组件、离心孵育组件、判读组件、扫描组件和软件组成。
适用范围/预期用途与配套的检测试剂共同使用,在临床上主要用于进行血小板抗体检测及血小板交叉配型。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/9/13
生效日期2022/9/13
有效期至2027/9/12
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