| 注册证编号 | 川械注准20222140059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省恒邦远大医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省德阳市什邡市师古镇洛阳村4组 |
| 生产地址 | 四川省德阳市什邡市师古镇洛阳村4组1号车间B区、D区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-M-17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经超声波焊接而成。口罩体为三层，外层为蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
