| 注册证编号 | 川械注准20232140211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川星华多喆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层 |
| 生产地址 | 四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型连身式、无菌型分身式；规格 ：160、165、170、175、180、185、190。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服分为无菌型连身式和无菌型分身式，产品由连帽上衣、裤子组成；袖口、脚踝口、帽子、面部收口、无菌型分身式腰部收口均采用弹性收口，产品由覆膜无纺布（由聚乙烯透气膜与聚丙烯无纺布复合而成）、弹性橡筋、拉链经缝制后由热合胶带热合制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
