| 注册证编号 | 京械注准20152400484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产） |
| 产品名称 | 酮体试条(D-3-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TBS-Ⅰ型包装规格：1支/袋;1袋/盒、1支/袋;2袋/盒、1支/袋;4袋/盒、1支/袋;10袋/盒、1支/袋;20袋/盒、1支/袋;25袋/盒、1支/袋;50袋/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | D-3-羟丁酸脱氢酶ge;0.5IU，辅酶ＮＡＤge;0.03ｍｇ，其它盐类：65%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体手指指尖毛细血管全血中酮体的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
